La ANMAT prohibió un medicamento para la diabetes en todas las farmacias del país
El ente que se ocupa de la administración nacional de alimentos y tecnología médica, lo definió potencialmente peligrosos para los pacientes.
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La nueva medida de la ANMAT, que consiste en la prohibición de un medicamento para la diabetes en todo el país, abarca a ocho unidades del equipo médico denominado “MMT1896 - Sistema Integrado de Infusión de Insulina con Monitoreo Continuo de Glucosa y Automatización Avanzada, Autoajustable de Administración de Basal y Bolos. 780G. MEDTRONIC”.
Estos productos están oficializados ante la ANMAT como Producto Médico N° 1842-451, dentro de la categoría “Bombas de Infusión, Ambulatorias para Insulina”, y se consideran de riesgo tipo III, una clasificación que trae un alto nivel de vigilancia por su impacto masivo en la salud.
Fundamentos de la medida
La disposición de la ANMAT se apoyó en la perdida de las ocho unidades, que fueron reclamadas como desaparecidas por la empresa Distribuidora Cirugía Universal, encargada de su comercialización en el país.
La firma declaró que no tuvo contacto con los equipos, lo que dificultó completar su seguimiento y corroborar que las condiciones de seguridad y eficacia sean las necesarias. La confirmación de la pérdida también fue informada por una representante de Medtronic Latin America Inc., titular del registro del producto.
Recomendaciones para pacientes
El organismo también recomendó a pacientes y profesionales de la salud chequear los números de serie de las bombas en uso y avisar cualquier irregularidad a través del canal ANMAT Responde o por correo a [email protected]. Por último, se notificó la disposición a las áreas técnicas correspondientes dentro de la ANMAT para su seguimiento y sumario administrativo.